Nieuws

Frankrijk verbiedt Diane 35 anticonceptiepil

Frankrijk verbiedt Diane 35 anticonceptiepil

Frankrijk verbiedt “Diane 35” anticonceptiepil van de farmaceutische fabrikant Bayer

De anticonceptiepil "Diane 35" wordt ervan verdacht gevaarlijke bloedstolsels te veroorzaken. In Frankrijk zijn vier sterfgevallen in verband gebracht met de voorbereiding van het Duitse farmaceutische bedrijf Bayer. Zoals de Franse toezichthouder woensdag aankondigde, wordt de marktgoedkeuring van het geneesmiddel met een overgangsperiode van drie maanden opgeschort.

Artsen moeten stoppen met het voorschrijven van Diane 35 als anticonceptiepil Sinds maandag is aan artsen in Frankrijk gevraagd om te stoppen met het voorschrijven van Diane 35 als anticonceptiemiddel nadat vier vrouwen zijn gekoppeld aan het medicijn na het overlijden van vier vrouwen. Het preparaat is sinds 1987 in Frankrijk goedgekeurd als acnemedicijn. Vanwege de anticonceptieve effecten wordt het echter ook voorgeschreven als anticonceptiepil. Volgens het Franse Geneesmiddelenbureau (ANSM) wordt het medicijn voorlopig verboden met een overgangsperiode van drie maanden. Binnen deze periode zouden alle verpakkingen van "Diane 35" uit de circulatie worden genomen, meldde het hoofd van ANSM, Dominique Maraninchi, maandag. Deze beslissing heeft ook betrekking op zogenaamde generieke, goedkopere imitaties. Vrouwen die "Diane 35" gebruiken, mogen echter niet onmiddellijk stoppen met het gebruik van de medicatie, maar moeten eerst hun arts raadplegen, adviseerde Maraninchi.

Vier sterfgevallen als gevolg van een bloedstolsel in verband met anticonceptiepil "Diane 35". Sinds 1987 zouden ten minste vier sterfgevallen zijn veroorzaakt door het gebruik van "Diane 35". Volgens de ANSM-baas stierven de vrouwen aan veneuze trombose. In 125 andere gevallen is er ook een verband met de voorbereiding. Bij deze vrouwen werden niet-fatale bloedstolsels in de aderen of slagaders gevonden. Het verbod op "Diane 35" dient ter bescherming van patiënten. 'Er zijn talloze andere therapiemogelijkheden', benadrukte Maraninchi. Ongeveer 315.000 vrouwen slikten vorig jaar in Frankrijk de anticonceptiepil of een generiek geneesmiddel.

"Diane 35" is goedgekeurd in 135 landen wereldwijd, waaronder Duitsland. Zoals de fabrikant Bayer heeft aangekondigd, mag het medicijn alleen worden voorgeschreven voor de behandeling van acne. Er is geen aanbeveling als anticonceptiemiddel. Bovendien verwijst de bijsluiter van "Diane 35" uitdrukkelijk naar het risico op trombose. Volgens woordvoerster van de groep Astrid Kranz was het farmaceutische bedrijf verrast door het verbod op het Franse geneesmiddelenbureau. Volgens Bayer waren er geen nieuwe wetenschappelijke bevindingen 'die het positieve risico-batenprofiel in twijfel trekken', zei Kanz tegen persbureau 'dpa'. De ANSM had Bayer geen rapport voorgelegd en geen andere informatie verstrekt. ontving een persbericht van het verbod op "Diane 35".

Het Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) in Bonn had maandag benadrukt dat het voorschrijven van "Diane 35" in Duitsland "niet langer mogelijk" was alleen voor anticonceptie en werd zeer "zeer restrictief" behandeld.

Het nemen van de anticonceptiepil verhoogt het risico op trombose Het feit dat het nemen van anticonceptiepillen het risico op trombose verhoogt, is bekend sinds 1960, toen de eerste pil in de VS werd goedgekeurd. Trombose is een bloedstolsel dat kan leiden tot longembolie en beroerte en wordt veroorzaakt door de oestrogenen in anticonceptiepillen, zoals ethinylestradiol en progestagenen. Terwijl anticonceptiepillen nog steeds veel ethinylestradiol bevatten, zijn de pillen nu in veel lagere doses. Velen bevatten progestagenen omdat ze werken tegen huidziekten zoals acne.

Op verzoek van de ANSM onderzoekt het Europese drugsagentschap Ema nu ook deze laaggedoseerde anticonceptiepillen die combinaties van actieve ingrediënten bevatten die lijken op "Diane 35". Volgens het bureau ontwikkelen tussen de 20 en 40 van de 100.000 vrouwen een bloedstolsel die binnen een jaar een anticonceptiepil slikken. Vooral vrouwen die een van de nieuwe medicijnen gebruiken, lopen risico. De EMA beoordeelt momenteel of er met weinig zorgen nog anticonceptiepillen kunnen worden voorgeschreven en in hoeverre de bijwerkingen en risico's zijn opgenomen in de bijsluiters. Vrouwen mogen zich echter niet gedwongen voelen om te stoppen met het gebruik van de anticonceptiepil. Als er zorgen zijn, moeten de getroffenen contact opnemen met hun arts, zei de toezichthoudende autoriteit. (sb)

Lees ook:
Antibabyspuit stopte voor de man
Ondanks het protest: de anticonceptiepil is 50 jaar oud
Menstruatiepijn ondraaglijk als gevolg van endometriose
Met peper voor menstruatiestoornissen

Auteur en broninformatie


Video: Schippers verwijst risico pilgebruik door naar huisarts (November 2020).